Wat zeggen de normen?
| Toepassing | Norm of richtlijn | Richtwaarde |
|---|---|---|
| Cleanrooms | ISO 14644-4 (2022) | Circa 7,5–15 Pa tussen aangrenzende ruimten. In een cascade kunnen stappen vanaf circa 5 Pa nodig zijn. |
| Steriele geneesmiddelenproductie | GMP Annex 1 (EudraLex Vol. 4) | Circa 10 Pa tussen ruimten met verschillende reinheidsklassen |
| Operatiekamers (NL) | Richtlijn Luchtbehandeling in operatiekamers en behandelkamers | Vanaf 5 Pa mag worden aangenomen dat de lucht de goede kant op stroomt |
| Isolatiekamers (onderdruk) | Nederlandse richtlijn | Minimaal 5 Pa effectief drukverschil, met lokale signalering |
Dit zijn richtwaarden, geen universele grenswaarden. De juiste instelling hangt af van de functie van de ruimte, de luchtdichtheid, de luchtbalans en de risicoanalyse of het gevalideerde ontwerp.
Overdruk of onderdruk? Cleanrooms en operatiekamers staan op overdruk: de lucht stroomt naar buiten. Isolatiekamers staan op onderdruk, zodat besmettelijke lucht niet naar de gang ontsnapt. De functie van de ruimte bepaalt de richting.
De praktijk: drukverschillen schommelen
Na oplevering veranderen drukverschillen door openstaande deuren, vervuilde filters, aanpassingen in de ventilatie of invloeden van buitenaf. Leg daarom vooraf vast wat normaal is, welke afwijking acceptabel is en wanneer een waarschuwing of alarm volgt. ISO 14644-2 vraagt hier ook om.
Let bij een monitoringsysteem op:
- Meetbereik en nauwkeurigheid: geschikt voor kleine drukverschillen en nauwkeurig genoeg voor uw grenswaarden.
- Meetpunten: tussen de ruimten waarvan u de drukhiërarchie echt moet bewaken.
- Alarmgrenzen en vertraging: geen vals alarm bij een kort openstaande deur, maar ook geen gemiste afwijking.
- Registratie: voor trends, audits en aantoonbaarheid.
- Onderhoud en controle: controleer periodiek of sensor en systeem goed werken.
Een drukverschilmeting is een belangrijk onderdeel van de bewaking. Ze bewijst op zichzelf niet dat de luchtkwaliteit of microbiologische veiligheid in orde is. Voor operatiekamers adviseert de richtlijn daarom ook een luchtbeheersplan en monitoring van de toegevoerde luchthoeveelheid.
Sensorkeuze: EE610
De EE610 is een drukverschiltransmitter voor lage drukverschillen in cleanrooms, ziekenhuizen, laboratoria en de farmaceutische industrie:
- meetbereik tot ±100 Pa, afhankelijk van de uitvoering;
- nauwkeurigheid ±0,5 Pa;
- meetwaarde lokaal af te lezen of door te sturen naar een gebouwbeheersysteem.
Controleer altijd de specificaties van de uitvoering die u kiest.
Advies over drukverschilbewaking
Een betrouwbaar systeem bestaat uit meer dan een sensor. Ook de drukaansluitingen, de bekabeling, de dataverwerking en de alarmering tellen mee, en alles moet aansluiten op uw luchtbeheersplan en procedures. CaTeC uit Wateringen adviseert over de sensor en de complete meetconfiguratie.
Bekijk onze verschildrukopnemers of neem contact op voor advies.
CaTeC – specialist in meten en monitoren.